如何判断医疗器械产品的类别？医疗器械企业的准入条件有哪些变化？医疗器械质量管理应注意哪些问题？8月16日，济南市市场监督管理局会同历城区市场监督管理局、济南市医疗器械行业协会举办了医疗器械管理法律法规培训会。来自区县的260多名医疗器械监督员和医疗器械企业负责人参加了培训。
培训会上，监管人员全面梳理了医疗器械管理监管法律法规，详细讲解了新版《医疗器械管理质量管理规范》、《医疗器械管理质量管理规范现场检查指导原则》、《山东省医疗器械管理条件若干详细规定（试行）》等法律法规，结合日常监督工作中发现的问题，详细解释了医疗器械采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节的质量和安全。与会企业代表表示，将以本次培训学习为契机，自觉学习法律法规，深刻认识到企业是医疗器械质量安全的第一责任人，严格防范和控制质量安全风险，促进医疗器械行业的高质量发展。
济南市市场监督局将坚持医疗器械法规培训与日常监督同步开展，促进企业认真履行医疗器械质量安全主要责任，有效保障公共设备安全。
(大众新闻·齐鲁一点记者 李培乐）
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