Neuralink是马斯克的脑机接口公司 Corp.周二,美国食品药品监督管理局表示,已获得美国食品药品监督管理局称(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目突破性医疗器械认证。
据悉,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光。被授予“突破性认证”医疗设备可以更早地获得FDA的支持,从而加快其研发和市场审批过程。这些设备通常可以治疗或诊断危及生命的疾病。
马斯克在X上的一篇帖子中说,这种被称为盲视的实验装置“失去眼睛和视神经的人也会看到东西”。
“如果视觉皮层完好无损,甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。”他补充道。
Neuralink成立于2016年,当时希望建立人脑与外部设备之间的通信通道:通过在大脑中植入超细线,并将这些线程连接到一个可以读取神经元组信息的定制芯片上。
虽然该技术已有几十年的历史,但该公司的创新是使植入物无线化,并增加了植入电极的数量。目前,这些设备主要用于瘫痪患者。
然而,马斯克此前曾表示,尼兰利克的短期目标是帮助瘫痪者实现思想打字功能。未来,它将能够让瘫痪者行走,让盲人看到,并最终实现“人机共生体”。
他当时暗示,该设备可能有恢复视力的能力。他指出,“盲视是继心灵感应之后的下一个产品。”
美国没有立即回应关于盲视设备何时进入人体试验的详细信息。但现在看来,这个项目离人体实验还有一步之遥。根据美国政府临床试验数据库的详细信息,预计将招募三名患者对其设备进行评估,预计需要几年时间才能完成。
负责编辑:振亭
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